У циљу даљег побољшања могућности управљања ризиком и контроле квалитета у раду и употреби медицинских средстава, јачања управљања квалитетом и безбедношћу медицинских средстава, стандардизације рада и употребе медицинских средстава и обезбеђивања безбедне и ефективне употребе медицинских средстава. у надлежности је успостављен нормализовани модел надзора за медицинска средства.Недавно је Биро за надзор тржишта и администрацију округа Зхангкиан, провинција Гансу, Кина, покренуо специјалну инспекцију о раду и употреби медицинских уређаја.
Ова посебна инспекција се фокусира на набавку и употребу стерилних и имплантабилних медицинских средстава, медицинских средстава за превенцију и контролу епидемија, одабраних медицинских средстава за централизовану и масовну набавку, стоматолошких уређаја, опреме и инструмената за офталмолошко мерење и дијагностику и налепница.Да ли је регистрована или заведена у складу са законом, да ли постоје документи о сертификацији усаглашености и истекли, неважећи или застарели медицински уређаји;да ли су квалификације добављача и документи о сертификацији производа строго проверени;да ли услови складиштења медицинских средстава испуњавају захтеве за означавање етикета и упутстава, и да ли је потребно управљање хладним ланцем. Да ли је медицинско средство опремљено одговарајућим објектима и опремом;да ли испуњава обавезе у вези са праћењем нежељених појава медицинских средстава и др. Инспекцијом је утврђено да поједине јединице пословања и употребе медицинских средстава нису извршиле контролу законитости добављача и набављене медицинских средстава у складу са прописима, нису утврдиле комплетну медицинску квалификациони досијеи добављача уређаја, неправилно управљање рачунима за куповину и продају медицинских уређаја и областима за приказ медицинских уређаја.Неуспех постављања очигледних знакова према потреби итд.
Реагујући на проблеме утврђене у инспекцијском надзору, службеници реда су на лицу места давали исправна мишљења и на лицу места водили отклањање, која су у основи спроведена и биће надгледана ради даљег унапређења у каснијој фази.Поднети су и истражени случајеви за 5 компанија које су имале незаконито пословање и коришћење, а 3 случаја су решена, уз новчану казну од 6.000 јуана.
Друга кинеска компанија, АЛПС, стриктно се придржава тржишног надзора, и то за једнократну употребушприцевису добро прихваћени на тржишту.
Време поста: 14.06.2022