Вести

Државна управа за храну и лекове одржала је 9. јуна телеконференцију о даљем јачању надзора квалитета и безбедности нових реагенаса за откривање коронавируса, сумирању надзора квалитета и безбедности нових реагенаса за откривање коронавируса у претходној фази, размени радног искуства и даљем унапређењу. континуирани развој нових детекција корона вируса у целом систему. Надзор квалитета и безбедности реагенса. Ксу Јингхе, члан партијске групе и заменик директора Државне управе за храну и лекове, присуствовао је састанку и одржао говор.

На састанку је истакнуто да је од избијања нове епидемије крунске упале плућа, национални систем администрације лекова савесно спроводио одлуке и ангажовања Централног комитета Партије и Државног савета, у потпуности спроводио „Правилник о надзору и управљању медицинским средствима “, држао се пре свега народне надмоћи и живота и имао на уму да је здравље људи „већи део земље”. Наставак јачања надзора квалитета и безбедности нових реагенаса за откривање коронавируса ефикасно је промовисао спровођење главне одговорности предузећа и одговорности територијалног надзора, и ефикасно ојачао гаранцију квалитета и безбедности производа. Недавно је први круг нових реагенаса за откривање нуклеинских киселина коронавируса 2022. године у организацији Државне управе за храну и лекове у потпуности покрио инспекцију узорковања, а резултати инспекције су испунили захтеве.

На састанку је истакнуто да је квалитет и безбедност нових реагенаса за откривање коронавируса у директној вези са целокупном ситуацијом превенције и контроле епидемије. Цео систем мора темељно да спроводи дух упутстава и упутстава Централног комитета Партије и Државног савета, у потпуности спроводи посебне захтеве за исправљање безбедности лекова, даље уједначава размишљање, продубљује разумевање, побољшава политички положај и спроводи „најстрожи надзор ” о новим реагенсима за откривање нуклеинске киселине коронавируса. Одлучније и снажније мере, будите опрезни и упорни и наставите да јачате надзор квалитета и безбедности нових реагенаса за откривање коронавируса. Прво, наставите да стриктно и педантно спроводите надзор квалитета производа. Регулаторни органи за лекове на свим нивоима морају истрајати и посветити велику пажњу различитим регулаторним пословима, надгледати регистраторе да стриктно спроводе главну одговорност предузећа и одлучно држе доњу линију квалитета и безбедности производа. Други је континуирано јачање надзора квалитета развоја производа. Покрајински регулаторни органи за лекове треба да додатно ојачају смернице о истраживању и развоју и примени регистрације нових реагенаса за откривање коронавируса, да подстичу регистраторе да озбиљно обављају своје главне одговорности, да обезбеде да је процес развоја производа стандардизован и да су материјали за пријаву истинити, тачни , комплетан и следљив. Треће је континуирано јачање надзора квалитета производње производа. Сви покрајински регулаторни органи за лекове треба да наставе да организују стручне снаге за надзор и инспекцију регистратора нових реагенса за откривање коронавируса и њихових поверених производних предузећа у својим надлежностима, фокусирајући се на рад система управљања квалитетом и откривање озбиљних прекршаја у производним активностима које не може гарантовати безбедност и ефикасност производа. , потребно је предузећу наредити да одмах обустави производњу, повуче проблематичне производе и изврши ефикасно одлагање. Ако предузеће озбиљно крши правила, дозвола за производњу медицинских средстава ће се одузети у складу са законом, а одговорна лица ће се казнити у складу са законом. Четврто, наставити са јачањем надзора квалитета веза за рад производа. Градска и окружна регулаторна одељења за лекове требало би даље да врше надзор и инспекцију пословања предузећа са новим реагенсима за откривање коронавируса, као и да надзиру пословна предузећа да организују и обављају пословне активности у строгом складу са захтевима закона и прописа. Пето, наставите да јачате надзор квалитета производа у вези са коришћењем. Градска и окружна регулаторна одељења за лекове требало би ефикасно да ојачају квалитет производа и надзор безбедности употребе нових реагенаса за откривање нуклеинске киселине коронавируса у складу са својим дужностима и пажљиво провере да ли су квалификације производа, канали куповине и управљање роком употребе новог корона вируса Реагенси за детекцију нуклеинске киселине које користе медицинске установе испуњавају услове и да ли је квалитет квалификован. Шесто, наставити са јачањем надзора квалитета производа и узорковања. Спроведите инспекције узорковања у потпуности за нове производе реагенса за откривање коронавируса које производе регистранти и поверени произвођачи. Седмо, наставите са оштрим сузбијањем кршења закона и прописа. Неовлашћена производња и рад, недозвољено складиштење и транспорт, рад и употреба нерегистрованих нових реагенса за откривање вируса корона или којима је истекао рок трајања и друга кршења закона и прописа биће истражена и санкционисана брзо и строго у складу са законом. Ако се утврди кршење закона и прописа који се односе на надзор над другим одељењима, релевантна одељења ће бити благовремено обавештена; лица за која се сумња да чине кривично дело биће благовремено пребачена у органе јавне безбедности; за које се сумња да су претпостављени извршили непоштовање дужности, благовремено се пребацују у органе дисциплинске инспекције и надзора.

На састанку су шефови Пекиншке општинске управе за храну и лекове, Шангајске општинске управе за храну и лекове, Бироа за надзор тржишта у Сијану провинције Шанкси, Шангај Зхијианг Биотецхнологи Цо., Лтд., Схенгкианг Биотецхнологи Цо., Лтд., и Гуангџоу Даан Гене Цо., Лтд. Разменили су говоре и поделили своје радно искуство и праксу око имплементације одговорности за управљање квалитетом у целом животном циклусу компаније, обезбеђујући квалитет и безбедност производа, и настављајући да јачају надзор квалитета производа у истраживању, производњи, раду, и користити.

Састанку су на главном месту присуствовали одговорни другови из ресорних ресора и завода и директно повезаних јединица Државне управе за храну и лекове. Релевантни одговорни другови из Управе за храну и лекове провинција, аутономних региона, општина директно под централном владом и Синђијанг производног и грађевинског корпуса присуствовали су састанку у филијали.

Нингбо АЛПС МедицалИзвештај